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疫苗研發集體受挫 美追加7億美元為何如此心急?

2020-09-21 09:32:10    來源:北京商報    

一邊著急安排新冠疫苗接種,一邊卻是疫苗研發遇阻,在此情況之下,美國只好對疫苗研發再砸重金。北京時間9月17日消息,美國衛生與公眾服務部從疾控中心獲得了7億美元資金,以此來資助美疫苗研發“曲速行動”項目。然而,研發之后,面對疫苗運輸分發的巨大資金缺口,以及疫苗到底有多大效用等問題,都無法回答。現在看來,對于一心期盼“速成”疫苗早日面世的特朗普來說,這7億美元,可能只是病急亂投醫。

何為“曲速行動”

今年5月中旬,美國總統特朗普宣布啟動“曲速行動”的攻關計劃,旨在加速新冠疫苗、藥物、檢測等方面的科研。“曲速行動”一詞來源于科幻電影《星際迷航》:物體在曲速狀態下可以實現超光速飛行,從而被廣泛用于太空旅行。

因此特朗普將此科研計劃命名為“曲速行動”,希望用同樣的超快速度研發出抗擊新冠疫情的有效方法,其中,最被寄予厚望的就是疫苗研發。

美國衛生與公眾服務部部長亞歷克斯·阿扎16日表示,作為美國“曲速行動”計劃的組成部分,他們數月來一直在做各種準備工作,以確保新冠疫苗在達到美國食品和藥品管理局標準后能第一時間分發和使用。

盡管疫苗產品尚未面世,但美國國內疫情嚴重,為安撫人心,特朗普已經開始對疫苗的使用分配進行安排。9月16日,美國衛生與公眾服務部和國防部發布兩份文件,公布了美國政府新冠疫苗的分配戰略。

據悉,這份戰略提及了美國政府新冠疫苗計劃的4項任務,分別是與各州、地方伙伴及公眾等溝通新冠疫苗相關信息,增強他們對疫苗的信心;在疫苗獲批后盡快以透明、分階段方式分發;確保疫苗的安全管理及注射用品供應;通過信息技術系統監控疫苗分發、使用等相關數據。

美國疾病控制和預防中心主任雷德菲爾德甚至還為新冠疫苗的接種時間定下了時間表。在美國國會一場聽證會上,雷德菲爾德表示,新冠疫苗可能會在今年11-12月間開始接種。

不過,雷德菲爾德也坦言,疫苗的供應量將非常有限,美國公眾能普遍接種新冠疫苗可能要等到明年二季度末或三季度。而且即便新冠疫苗面世,待有足夠多的人完成接種并建立起免疫力也需要6-9個月時間。

紛紛遇阻

盡管美國政府煞有介事地安排了疫苗接種,但實際上,當下美國國內的疫苗研發并不算順利。

據路透社報道,領跑疫苗研發的美國藥企輝瑞制藥15日剛剛表示,該公司與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗三期臨床試驗中,一些參與試驗的志愿者出現了輕度至中度副作用反應。

據輝瑞公司介紹,參與臨床試驗的志愿者出現的副作用反應包括疲勞、頭痛、發冷、肌肉疼痛等,一些志愿者還有發燒癥狀,部分志愿者出現高燒。由于數據來自雙盲試驗,目前輝瑞公司不能區分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。

而此前,輝瑞宣布,如果疫苗證明安全有效,美國將向輝瑞和BioNTech支付預訂1億劑新冠疫苗定金,金額近20億美元。

此外,美國政府贊助的美國生物科技公司Moderna研發的新冠肺炎疫苗實驗也出現了“超過一半”的受試對象疲勞、發冷、頭痛、肌肉痛和身體疼痛等不良反應,其中一個測試組報告稱受試者出現“嚴重的”反應。

如果說美國政府尚未向輝瑞付賬,不算賠本,那付給Moderna的研發經費卻是真金白銀。公開資料顯示,Moderna與美國國立過敏與傳染病研究所正在聯合研發新冠病毒疫苗,美國政府對該疫苗投入了4.83億美元,用于研發針對新冠病毒的疫苗。

實際上,不僅美國藥企疫苗研發受挫,美國看上的其他藥企的臨床試驗也陷入了瓶頸。

美國食品和藥品管理局局長斯蒂芬·哈恩15日證實,阿斯利康與牛津大學合作研發的新冠疫苗臨床試驗在美國暫停。阿斯利康疫苗三期臨床試驗本月6日暫停,緣由是英國一名志愿者接種疫苗后出現嚴重不良反應,疑似患上橫貫性脊髓炎。

清華長庚醫院急危重癥部部長陳旭巖告訴記者:“美國這一針針打在人體身上的疫苗,從推斷上來說實在是太快了。疫苗的研發有一系列國際標準的法規和技術標準,必須不能跳步的東西就不能跳步。”

復旦大學病毒學家姜世勃也表示了贊同。姜世勃指出,在新冠疫苗進行人體試驗之前,監管機構應評估多種病毒株和多種動物模型的安全性,還應獲取強有力的臨床前證據,證明試驗性疫苗可預防感染,即使這要等待數周甚至數月。“我們必須快速采取應對新冠病毒的措施,但安全永遠是第一位的。”

盡管美國疾病控制和預防中心早已于8月與美國醫藥批發企業麥克森公司就新冠疫苗在全美各地的分發簽訂了協議,但是對于藥企來說,上市則顯得不那么著急,貿然上市只會損害自己的聲譽。阿斯利康和強生等9家藥企日前發表了聯名公開信,承諾在疫苗的安全性和有效性沒有得到全面證實前,不尋求監管部門批準疫苗。

而強生作為一家老牌美國藥企,同樣也得到了美國政府近5億美元的資金支持。北京商報記者聯系輝瑞、強生、阿斯利康和moderna進行采訪,但截至發稿未收到回復。

7億夠嗎

美國為何對新冠疫苗研發如此心急?

除了美國自身嚴重的疫情,也與即將到來的大選不無關系。16日,當被參議員們問及“為何一定趕在11月(大選月)出疫苗,是否存在政治動機”時,雷德菲爾德沒有正面回答,僅表示,該機構的“科學操守”沒有被操縱,也不會被操縱。

美國總統特朗普在接受美媒采訪時給出了“超樂觀”的預期:新冠疫苗在未來幾周就會得到批準。“我這樣做不是出于政治原因,我只是想讓疫苗快點出來,有可能4周,有可能8周,我們有許多偉大的公司。”他說。

不過,值得注意的是,雷德菲爾德自己也承認,美國的疫苗缺口遠高于7億美元。雷德菲爾德在16日表示,州政府在疫苗發放上的資金缺口高達69億美元,因此國會應該盡快將相關撥款發放到位。

雷德菲爾德指出,疫苗的發放要分幾個步驟,在溫度和儲存等環節都需要額外的設備,目前疾病控制和預防中心的應急資金只有6億美元,因此地方政府需要立即從聯邦政府拿到援助資金。

然而,包括疾病控制和預防中心在內的聯邦機構在過去的兩個月中一直要求國會撥款60億美元用于疫苗的發放資金,在兩黨的談判多月陷入僵局后,相關的大規模支出計劃在遭到反對后就一直被擱置。

除了資金缺口,有關美國新冠肺炎疫苗發放的另外一個爭議來自美國國防部是否能參與到疫苗的發放中。美國衛生和公共服務部政策辦公室副幕僚長曼格本周表示,聯邦政府將不會參與疫苗發放。“對大量的美國民眾來說,在分配給美國民眾前,不會有任何一位聯邦政府官員接觸到它們。”曼格指出,衛生官員們還希望能夠確保“新冠肺炎疫苗不讓美國民眾掏一分錢”,而現在“已經離這個目標很近”。

與此同時,雷德菲爾德也對“速成”疫苗的有效性表示了擔憂。雷德菲爾德表示,雖然美國疫苗會在11-12月之間供應,但是免疫幾率只有70%,一旦人體無法產生免疫,那么將會暴露在病毒中,因此,一個疫苗還沒有戴口罩可信。

最新民意調查顯示,由于擔心特朗普將政治利益置于安全之上,愿意接種新冠疫苗的美國人數量降至新低。5月初,55%的美國人表示愿意接種新冠疫苗,9月民調發現,只有32%的美國人有此計劃,這一數字下降了23個百分點。(記者 陶鳳 常蕾)

[責任編輯:h001]

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